เซมากลูไทด์เป็น GLP-1 อะนาล็อกที่ออกฤทธิ์ยาวนาน ได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมด้วย Lys26 C18-ไดอะซิดอะซิเลชันผ่านตัวเชื่อมโยง -Glu-(AEEA)₂ และการแทนที่ Aib เพื่อเพิ่มความเสถียรของ DPP-4 และการจับอัลบูมิน Medibridge Biotech (จีน) ดำเนินการสายการผลิต SPPS แบบอัตโนมัติที่มี-การควบคุมกระบวนการและ-การทดสอบการปล่อยล็อต{13}}ที่เข้มงวด (ความบริสุทธิ์ของ RP-HPLC, ข้อมูลประจำตัวของ LC-MS, ปริมาณเปปไทด์, เอนโดทอกซิน) เราให้บริการในห้องปฏิบัติการทั่วโลกในฐานะผู้ผลิตเซมากลูไทด์และซัพพลายเออร์เซมากลูไทด์ โดยนำเสนอในรูปแบบเปปไทด์จำนวนมากและแบบขวด โดยส่งมอบเซมากลูไทด์ที่มีความบริสุทธิ์สูงพร้อมความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับเป็นชุด ขนาด/ฉลากขวดแบบกำหนดเอง และการขนส่งแบบสายโซ่เย็นที่เชื่อถือได้ เป็นผลให้sผงดิบอีมาลูไทด์สนับสนุนการพัฒนาวิธีการที่สอดคล้องกัน -การเตรียมมาตรฐานอ้างอิง และการคัดกรองการกำหนดสูตรในขั้นตอนการวิจัยเมแทบอลิซึม-
COA
|
|
||
|
ชื่อสินค้า |
หมายเลข CAS |
หมายเลขแบทช์ |
|
เซมากลูไทด์ |
910463-68-2 |
MB2508140305 |
|
วันที่ผู้ผลิต |
วันที่วิเคราะห์ |
วันหมดอายุ |
|
2025-08-14 |
2025-08-15 |
2027-08-13 |
|
ฐานจำนวนตัวอย่าง |
การบรรจุ |
วิธีทดสอบ |
|
50.38 กก |
100GS/ขวด |
HPLC |
|
รายการ |
มาตรฐาน |
ผลลัพธ์ |
|
ความบริสุทธิ์ |
มากกว่าหรือเท่ากับ 98% |
99.81% |
|
การทดสอบเปปไทด์ |
มากกว่าหรือเท่ากับ 80% |
93.54% |
|
สเปกตรัมมวล |
4113.58 |
4113.58 |
|
ความสามารถในการละลาย |
ละลายได้ในน้ำ |
เป็นไปตาม |
|
ความชัดเจนและสีของสารละลาย |
ชัดเจนและไม่มีสี |
เป็นไปตาม |
|
เกลือโซเดียม |
<5.0% |
1.15% |
|
น้ำ |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 7.0% |
1.69% |
|
ตัวทำละลายตกค้าง: เมทานอล |
||
|
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.3% |
0.0072% |
|
|
ไอโซโพรพานอล |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5% |
N.D. |
|
อะซีโตไนไตรล์ |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.041% |
0.024% |
|
เมทิลีนคลอไรด์ |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.06% |
0.019% |
|
N,N-ไดเมทิลฟอร์มาไมด์ |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.088% |
N.D. |
|
ไตรเอทิลเอมีน |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.032% |
N.D. |
|
เติร์ต-บิวทิล เมทิล อีเทอร์ |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5% |
0.157% |
|
เอนโดท็อกซิน |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5 EU/มก |
เป็นไปตาม |
|
ขีดจำกัดของจุลินทรีย์ |
แบคทีเรียแอโรบิกทั้งหมด<100 CFU/g ยีสต์และเชื้อราทั้งหมด<50 CFU/g |
<50 CFU/g <10 CFU/g |
|
พื้นที่จัดเก็บ |
เก็บในที่แห้งและมืด (-20 ถึง 8 องศา) |
|
|
บทสรุป |
แบตช์นี้เป็นไปตามมาตรฐาน IN-HOUSE |
|
|
|
||
ข้อมูลจำเพาะ (สำหรับใช้ในการวิจัยเท่านั้น)
|
รูปร่าง |
สั่งตัวอย่าง |
ข้อมูลจำเพาะ |
|
ผงดิบ |
1 g |
ความบริสุทธิ์คือ NLT 99.81% |
|
ขวด |
10 ขวด |
ขวด 3ml / 5ml / 7ml / 15ml เป็นต้น |
ประโยชน์ที่สำคัญ
ความบริสุทธิ์มากกว่าหรือเท่ากับ 99.81%, RP-ผ่านการตรวจสอบ HPLC
รองรับ COA เป็นกลุ่มและ-การทดสอบซ้ำโดยบุคคลที่สาม
คำสั่งซื้อจัดส่งเร็วถึง 24 ชั่วโมง
ขนาดขวดที่กำหนดเอง สีฝา และการติดฉลากที่มีอยู่
การจัดส่งทั่วโลกด้วยเส้นทางเฉพาะ/UPS/DHL/FedEx ฯลฯ
ภาพรวมวรรณกรรม
วรรณกรรมการวิจัยอธิบายถึง-การลดระดับน้ำตาลในเลือดและมีความหมายทางคลินิกต่อร่างกาย-การลดน้ำหนักด้วย GLP-1 receptor agonism, ความเสี่ยงจากภายในต่ำของภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำเมื่อไม่ได้รวมกับอินซูลินที่หลั่งออกมา และโดยหลักแล้ว ความสามารถในการทนต่อระบบทางเดินอาหารจะดีขึ้นด้วยการเพิ่มขนาดยาทีละน้อย ในการตั้งค่าการจัดการน้ำหนัก- โดยทั่วไปจะมีการพูดคุยกันถึงการบำรุงรักษาในระยะยาวควบคู่กับมาตรการการใช้ชีวิตเพื่อรักษาผลกระทบและจำกัดการกลับมาของน้ำหนัก
การจัดการและการสร้างใหม่ (ใช้ในการวิจัยเท่านั้น ไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก)
สารเจือจางและสต๊อกที่แนะนำ
ปฐมภูมิ: น้ำหมันหรือ PBS (pH 7.2–7.4)
สำหรับการเปียกที่ยาก: ให้-เปียกล่วงหน้าด้วย DMSO 10–30 µL หรือกรดอะซิติก 0.1–1% จากนั้นเพิ่มปริมาตรด้วยบัฟเฟอร์
สต็อกการวิจัยทั่วไป: 0.5–2.0 มก./มล. (ปรับให้เหมาะสมต่อการทดสอบ ความเข้มข้นที่สูงขึ้นอาจเพิ่มการรวมตัว)
การละลาย
ค่อยๆ หมุน/เอียง; หลีกเลี่ยงกระแสน้ำวนหรือฟองที่รุนแรง
วิธีแก้ปัญหาควรมีความชัดเจน หากความขุ่นยังคงมีอยู่ ให้ปรับ pH ไปทางเป็นกลางและ/หรือเติม DMSO น้อยกว่าหรือเท่ากับ 10% จากนั้นผสมเบาๆ
หากต้องการความเป็นหมัน ให้กรอง 0.22 µm (PVDF/ไนลอน) หลังจากละลายหมด
พื้นที่จัดเก็บ
ไลโอฟิไลซ์: เก็บที่อุณหภูมิ –20 ถึง –80 องศา แห้ง ป้องกันแสง
แนวทางที่สร้างขึ้นใหม่: 2–8 องศา : 24–48 ชั่วโมง; –20 องศา : สูงสุด 1–3 เดือน; –80 องศา : สูงสุด 6–12 เดือน (ขึ้นอยู่กับการทดสอบ)
สำหรับสารละลายที่เจือจางมาก (<100 µg/mL), consider 0.1% BSA or 0.01% polysorbate-20 to minimize surface adsorption
ทิศทางการวิจัยที่เกิดขึ้นใหม่
การวิจัยเซมากลูไทด์และการอักเสบ
ทั่วทั้งระบบเมตาบอลิซึมและตับ ผงดิบเซมากลูไทด์มีความเชื่อมโยงซ้ำแล้วซ้ำเล่าในการรองรับการอักเสบระดับต่ำ- นอกเหนือจากผลกระทบของระดับน้ำตาลในเลือดและน้ำหนัก การวิเคราะห์เมตา-และการทบทวนอธิบายถึงการลดลงอย่างต่อเนื่องในสื่อกลางหมุนเวียน-CRP, IL-6 และ TNF- - ควบคู่ไปกับการปรับปรุงในการส่งสัญญาณการอักเสบ โดยแนะนำองค์ประกอบโดยตรงหรือน้ำหนักบางส่วน- สัญญาณเหล่านี้สอดคล้องกับการสังเกตในแบบจำลองโรคตับ/เมตาบอลิซึม โดยที่เซมากลูไทด์เชื่อมโยงกับ-การเปลี่ยนแปลงของโปรตีโอมิกที่เชื่อมโยงกัน และ-การควบคุมการเกิดพังผืด-วิถีทางการอักเสบ ซึ่งเป็นสะพานเชื่อมกลไกที่นำไปสู่การเปลี่ยนแปลงความเสี่ยงของหัวใจและเมตาบอลิซึมที่กว้างขึ้น ในขณะที่ความแตกต่างในการตรวจวิเคราะห์และการรักษาเบื้องหลังยังคงอยู่ รูปแบบโดยรวมสนับสนุนการสำรวจการออกแบบที่มีแนวทางโดยตัวชี้วัดทางชีวภาพอย่างต่อเนื่อง เพื่อชี้แจงสาเหตุและการตอบสนองต่อขนาดยา
การวิจัยการจัดการ-น้ำหนักเป้าหมาย-ที่หลากหลาย
การบำบัดป้องกันโรคอ้วน-แบบผสมผสานหรือแบบ "หลาย-เป้าหมาย" ด้วยเซมากลูไทด์มุ่งเน้นไปที่การจับคู่ตัวรับ GLP-1 อะโกนิสต์กับวิถีทางเสริมที่สอง ซึ่งมีความคล้ายคลึงกันของอะไมลิน-ที่ออกฤทธิ์ยาวที่สุด เช่น คากริลินไทด์ เมื่อร่วม-สูตร (มักเรียกว่า CagriSema) สารทั้งสองจะทำหน้าที่ในวงจรความเต็มอิ่มส่วนกลางที่ทับซ้อนกันและการขับถ่ายในกระเพาะอาหาร ส่งผลให้ได้รับพลังงาน-ที่ลึกกว่าและยั่งยืนมากกว่าการบำบัดเดี่ยวด้วย GLP-1 การศึกษาระยะที่ 2/ระยะต้นของระยะที่ 3 รายงานสัดส่วนที่สูงขึ้นของผู้ป่วยบรรลุเกณฑ์การลดน้ำหนักที่มีนัยสำคัญทางคลินิก (เช่น มากกว่าหรือเท่ากับ 15%) ควบคู่ไปกับสัญญาณที่ดีในความดันโลหิตและเครื่องหมายการอักเสบ ซึ่งบ่งชี้ถึงประโยชน์ของระบบหัวใจและเมตาบอลิซึมในวงกว้าง โปรแกรมคู่ขนานที่รวมการทำงานของ GLP-1 และอะไมลินไว้ในโมเลกุลเดียว (เช่น อะไมเครติน) ชี้ไปที่ยาเมตาบอลิซึมแบบหลายตัวเอกรุ่นต่อไป
การตรวจสอบการป้องกันไต-
ขณะนี้ Semaglutide แสดงให้เห็นประโยชน์เฉพาะของไต-ในโรคเบาหวานประเภท 2 ที่มีโรคไตเรื้อรัง ซึ่งชัดเจนที่สุดในการทดลอง FLOW โดยที่การรักษารายสัปดาห์หนึ่งครั้ง-จะช่วยลดจุดสิ้นสุดรวมของการลดลงของ eGFR มากกว่าหรือเท่ากับ 50% ภาวะไตวาย หรือการเสียชีวิตของไต/หัวใจและหลอดเลือดประมาณ 24% เมื่อเทียบกับยาหลอก เมื่อเทียบกับค่ามัธยฐานการติดตาม- ที่ประมาณ 3.4 ปี อัตราการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือด-จากสาเหตุทั้งหมดก็ลดลงเช่นกัน ซึ่งสอดคล้องกับผลกระทบต่อหัวใจและไตในวงกว้าง ผลลัพธ์เหล่านี้ไม่น่าจะอธิบายได้ด้วยการลดระดับน้ำตาลในเลือดเพียงอย่างเดียว การลดน้ำหนัก การลดความดันโลหิตเล็กน้อย และการลดลงอย่างต่อเนื่องของภาวะอัลบูมินูเรียอาจเกิดขึ้นพร้อมกัน และการส่งสัญญาณ GLP-1 ในไตยังคงเป็นกลไกที่น่าเชื่อถือ ด้านหลังของข้อมูลเหล่านี้ หน่วยงานกำกับดูแลในปี 2025 ได้ขยายฉลากเพื่อ "ลดความเสี่ยงของโรคไตและการเสียชีวิตจากโรคหลอดเลือดหัวใจแย่ลง" ในประชากรกลุ่มนี้ โดยใส่เซมากลูไทด์ควบคู่ไปกับสารยับยั้ง SGLT2 แทนที่จะอยู่ข้างหลัง
คำถามที่พบบ่อย
ถาม: คุณสามารถรับประกันความบริสุทธิ์อะไรได้บ้าง?
ตอบ: เรารับประกันความบริสุทธิ์ของ NLT 99.8% สำหรับ Semaglutide และสามารถจัดเตรียม HPLC chromatograms และรายงานการวิเคราะห์ได้ตามคำขอ ยอมรับผลการทดสอบซ้ำโดยบุคคลที่สาม-จาก Janoshik หรือ Chromate
ถาม: คุณสามารถรับประกันปริมาณเปปไทด์ที่เพียงพอได้หรือไม่?
ก. ใช่. มีการควบคุมปริมาณเปปไทด์ต่อชุด โปรดทราบว่าความแปรปรวนเล็กน้อยอาจเกิดขึ้นได้ในการทดสอบซ้ำภายนอก หากขวดไม่ได้ถูกสร้างใหม่ทั้งหมด การทำให้แน่ใจว่าการละลายสมบูรณ์จะลดความผิดพลาดในการวัดค่าให้เหลือน้อยที่สุด
ถาม: คุณควบคุมเอนโดท็อกซินและโลหะหนักหรือไม่?
ตอบ: อย่างแน่นอน เราใช้การควบคุมเอนโดทอกซินที่เข้มงวดและสามารถจัดทำรายงานภายในสำหรับเอนโดทอกซิน โลหะหนัก และตัวทำละลายตกค้างตามคำขอ
ถาม: ข้อกำหนดในการขนส่งและการจัดเก็บมีอะไรบ้าง
ตอบ: เราจัดส่งผ่านบริการจัดส่งระหว่างประเทศ (เช่น DHL/UPS/FedEx) เมื่อได้รับแล้ว ให้หลีกเลี่ยงการแช่แข็ง-ละลายซ้ำๆ และเก็บที่อุณหภูมิ -20 องศา แห้ง และป้องกันไม่ให้โดนแสง หากคุณต้องการเส้นทางลูกโซ่เฉพาะ/เย็น- โปรดแจ้งล่วงหน้า
ถาม: เหมาะสำหรับการศึกษาในสัตว์ทดลองหรือทางคลินิกหรือไม่?
ตอบ: ผลิตภัณฑ์นี้มีไว้สำหรับใช้ในการวิจัยเท่านั้น (RUO) และไม่ได้มีไว้สำหรับการบริหารมนุษย์หรือสัตว์โดยตรง สำหรับการศึกษาในสัตว์ทดลอง ให้ปฏิบัติตามการอนุมัติด้านจริยธรรมในท้องถิ่น เราสามารถแบ่งปันข้อมูลอ้างอิงด้านระเบียบวิธีได้ แต่ไม่สามารถทดแทนการทบทวนการปฏิบัติตามข้อกำหนดได้
ถาม: คุณดำเนินงานภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพหรือไม่?
ตอบ: เราปฏิบัติตามหลักการ GMP และได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001 บันทึกแบทช์ที่สมบูรณ์ได้รับการเก็บรักษาไว้ MSDS และ COA ภายในพร้อมใช้งานเพื่อให้มั่นใจถึงความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับและความสม่ำเสมอ
ถาม: คุณเสนอราคาจำนวนมากและการจัดส่งที่รวดเร็วหรือไม่?
ก. ใช่. โดยทั่วไปสินค้าในสต๊อกจะจัดส่งภายใน 2 วันทำการ คำสั่งซื้อตามปริมาณมีสิทธิ์ได้รับราคาที่เจรจาไว้ และเราสนับสนุนกำหนดการจัดส่งที่ยืดหยุ่นเพื่อให้ตรงตามกำหนดเวลาของโครงการ
ป้ายกำกับยอดนิยม: ผงดิบเซมากลูไทด์ ผู้ผลิตผงดิบเซมากลูไทด์ ซัพพลายเออร์ โรงงาน, ผง ARA 290, ผงคากริลินไทด์, เดอร์มอร์ฟินเปปไทด์, ผง Hcg, มอท ซี เปปไทด์, Tirzepatide สําหรับการลดน้ําหนัก
