คำอธิบาย
ผงคากริลินไทด์เป็นอะไมลินอะนาล็อกของมนุษย์ที่ออกฤทธิ์นาน-ซึ่งปรับให้เหมาะสมผ่านเอสเทอริฟิเคชันและวิศวกรรมลำดับ ซึ่งเป็นของตระกูลอะไมลิน-ตัวรับแคลซิโทนินของตัวเอก คุณสมบัติหลักคือการให้ยารายสัปดาห์จะรักษาสัญญาณที่ยังทำงานอยู่ ทำให้เหมาะสำหรับการศึกษากลไกและเภสัชพลศาสตร์ที่มุ่งเน้นไปที่วิถีแห่งความเต็มอิ่ม การควบคุมภาวะอ่อนเพลียของกระเพาะอาหาร และการควบคุมกลูคากอน
Cagrilintide ที่ได้จาก Shaanxi Medibridge เป็นผงไลโอฟิไลซ์เกรดวิจัย- (RUO) การควบคุมคุณภาพครอบคลุมตัวบ่งชี้ที่สำคัญ เช่น การระบุ ความบริสุทธิ์ สิ่งเจือปนและสารตกค้าง รูปแบบเกลือ และปริมาณ ระบบบัฟเฟอร์เอนโดทอกซินต่ำ/เฉพาะและเวอร์ชันฉลากที่ปรับแต่งตามความต้องการของการทดลองทางเภสัชพลศาสตร์ระดับเซลล์และสัตว์
COA
|
รายการ |
มาตรฐาน |
ผลลัพธ์ |
|
ความบริสุทธิ์ |
มากกว่าหรือเท่ากับ 98% |
99.85% |
|
การทดสอบเปปไทด์ |
มากกว่าหรือเท่ากับ 80% |
92.66% |
|
สเปกตรัมมวล |
4409 |
4409 |
|
ความสามารถในการละลาย |
ละลายได้ในน้ำ |
เป็นไปตาม |
|
ความชัดเจนและสีของสารละลาย |
ชัดเจนและไม่มีสี |
เป็นไปตาม |
|
เกลือโซเดียม |
<5.0% |
1.33% |
|
น้ำ |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 7.0% |
2.58% |
|
ตัวทำละลายตกค้าง: เมทานอล |
||
|
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.3% |
0.0054% |
|
|
ไอโซโพรพานอล |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5% |
N.D. |
|
อะซีโตไนไตรล์ |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.041% |
0.039% |
|
เมทิลีนคลอไรด์ |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.06% |
0.019% |
|
N,N-ไดเมทิลฟอร์มาไมด์ |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.088% |
0.051% |
|
ไตรเอทิลเอมีน |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.032% |
N.D. |
|
เติร์ต-บิวทิล เมทิล อีเทอร์ |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5% |
0.232% |
|
เอนโดท็อกซิน |
น้อยกว่าหรือเท่ากับ 0.5 EU/มก |
เป็นไปตาม |
|
ขีดจำกัดของจุลินทรีย์ |
แบคทีเรียแอโรบิกทั้งหมด<100 CFU/g ยีสต์และเชื้อราทั้งหมด<50 CFU/g |
<50 CFU/g <10 CFU/g |
|
พื้นที่จัดเก็บ |
เก็บในที่แห้งและมืด (-20 ถึง 8 องศา) |
|
|
บทสรุป |
แบตช์นี้เป็นไปตามมาตรฐาน IN-HOUSE |
|
ข้อมูลจำเพาะ (สำหรับใช้ในการวิจัยเท่านั้น)
|
รูปร่าง |
สั่งตัวอย่าง |
ข้อมูลจำเพาะ |
|
ผงดิบ |
1 g |
ความบริสุทธิ์คือ NLT 99.85% |
|
ขวด |
10 ขวด |
ขวด 3ml / 5ml / 7ml / 15ml เป็นต้น |
แนวทางการวิจัย(เพื่อการแลกเปลี่ยนทางวิชาการเท่านั้น โดยไม่มีการใช้งานทางคลินิก)
แนวทางการวิจัยที่เหมาะสมสำหรับ Cagrilintide
การวิจัยมุ่งเน้นไปที่ความแตกต่างของประเภทย่อยของคอมเพล็กซ์ CTR+RAMP1/2/3 กราฟแคมป์, -การจับกุม และ ERK สามารถดำเนินการได้ในการแสดงเส้นเซลล์ HEK293/CHO อย่างเสถียรเพื่อเปรียบเทียบความแตกต่างของ Emax/EC50 และจลนศาสตร์ (อัตราเปิด/ปิด-) โดยประเมินการมีอยู่ของอะโกนิซึมที่มีอคติ
การมุ่งเน้นไปที่การเชื่อมโยงระหว่างการจับลิแกนด์และเอนโดไซโตซิสของตัวรับ: จลนพลศาสตร์การจับของ BRET/NanoBiT หรือ TR-FRET รวมกับวิถีการเคลื่อนที่ภายในแบบคอนโฟคอลสามารถช่วยอธิบายการคงอยู่ของผลและการลดความไวได้
ประเด็นทางเทคนิคที่สำคัญ: วัสดุสิ้นเปลืองการดูดซับ-ต่ำ BSA 0.1% หรือตัวพาที่เทียบเท่าเพื่อลดการดูดซับเปปไทด์ การแบ่งส่วนและการเก็บรักษาด้วยการแช่แข็งเพื่อหลีกเลี่ยง-วงจรการละลาย; กลุ่มควบคุมควรรวมทั้งเปปไทด์ในตระกูลและเปปไทด์กลายพันธุ์ที่ไม่ทำงานเพื่ออำนวยความสะดวกในการแยกแยะผลเฉพาะของตัวรับ-
การเคลื่อนไหวของ GI และฮอร์โมนภายหลังตอนกลางวัน
ในสัตว์ทดลอง สามารถประเมินการเทกระเพาะอาหารออกได้โดยใช้วิธีอะเซตามิโนเฟน (APAP) เมื่อใช้ร่วมกับกราฟระดับน้ำตาลในเลือดภายหลังตอนกลางวัน กลูคากอน และอินซูลิน ทำให้เกิดห่วงโซ่หลักฐานของ "การล้างกระเพาะอาหารล่าช้า-ลดความผันผวนของระดับน้ำตาลในเลือดภายหลังตอนกลางวัน" ได้
ในหลอดทดลอง ผลกระทบทางอ้อมของการปล่อยฮอร์โมนในลำไส้ (GLP-1, PYY) สามารถสังเกตได้โดยใช้ชิ้นส่วนในลำไส้หรือสารออร์แกนอยด์เพื่อตรวจสอบการมีอยู่ของการปรับปรุงการตอบสนองของลำไส้และสมอง
โปรดทราบว่าระบบตัวทำละลายอินทรีย์ที่มีความเป็นด่างสูง/สูงอาจส่งผลต่อความคงตัวของเปปไทด์ แนะนำให้ทำการทดลองจลนศาสตร์ในระบบบัฟเฟอร์ที่มีค่า pH 4.5–6.5
แบบจำลองโรคอ้วนและเภสัชพลศาสตร์
หนู/หนู DIO เป็นรูปแบบพื้นฐาน:ผงคากริลินไทด์การให้ยาซ้ำเป็นเวลาหลายสัปดาห์ โดยเฝ้าติดตามน้ำหนักตัว มวลไขมันในร่างกาย (EchoMRI/DXA) และรูปแบบมื้ออาหาร และรายจ่ายด้านพลังงานและความฉลาดทางการหายใจ (RER) ได้รับการประเมินโดยใช้กรงเมตาบอลิซึม
การใช้การควบคุมการป้อนแบบคู่สามารถแยกการมีส่วนร่วมของ "การให้อาหารที่ถูกระงับ" และ "ค่าใช้จ่ายด้านพลังงานที่เพิ่มขึ้น" เมื่อใช้ร่วมกับ OGTT/ITT หรือไฮเปอร์อินซูลิน-ตัวหนีบยูไกลซีมิกจะช่วยเพิ่มความโน้มน้าวใจให้กับข้อสรุปของการเผาผลาญกลูโคส
ขอแนะนำให้เพิ่มตัวชี้วัดความทนทานต่อพฤติกรรม (เช่น การกลืนกินหินขาว/ดินขาว และความไม่ชอบรสชาติแบบมีเงื่อนไข) เพื่อแยกความแตกต่างระหว่างอาการเบื่ออาหารทางเภสัชวิทยาและอาการไม่พึงประสงค์
การบำบัดแบบผสมผสานและการทำงานร่วมกัน
การบำบัดแบบผสมผสานกับเปปไทด์ GLP-1/GIP/GLP-1+GIP, สารยับยั้ง SGLT2 หรือโมดูเลเตอร์ของตัวรับกลูคากอนสามารถสร้างผลเสริมในมิติต่างๆ รวมถึงการควบคุมการบริโภคอาหาร ระดับน้ำตาลในเลือดภายหลังตอนกลางวัน และการเผาผลาญไขมัน
การออกแบบเมทริกซ์ปริมาณรังสีและระบบพิกัดที่เทียบเท่า (Bliss/Loewe/HSA) เพื่อประเมินคุณสมบัติการทำงานร่วมกัน ควบคุมอัตราการไทเทรตและบันทึกเวลาที่เริ่มมีอาการและระยะเวลาบรรเทาอาการไม่สบายทางเดินอาหาร เพื่อให้ประสิทธิภาพและความทนทานสมดุลกัน
ประเด็นสำคัญในการวิเคราะห์: ไม่ว่าระยะที่ราบสูงจะล่าช้าหรือไม่ การฟื้นตัวจะลดลงหรือไม่ และการรักษาน้ำหนักหลังหยุดยา
เมแทบอลิซึมของไขมันในตับและ NAFLD/NASH
ในแบบจำลอง WD+ฟรุคโตสหรือ MCD เราสังเกตการสะสมของไขมันในตับและตัวบ่งชี้การเกิดพังผืดอักเสบ (TG ของตับ, H&E/Oil Red O, คะแนน NAS, Sirius Red) รวมกับการวิเคราะห์การถอดเสียง/ไลโปมิกส์เพื่อชี้แจงการเปลี่ยนแปลงวิถีทาง
พร้อมกัน เราได้ตรวจสอบไขมันในเลือด (TG, VLDL, กรดไขมันที่ไม่ใช่-เอสเทอร์ไฟด์) และเครื่องหมายการอักเสบ (CRP/ไซโตไคน์) เพื่อสร้างสาเหตุของ "การลดน้ำหนัก-การเปลี่ยนแปลงรูปแบบการเผาผลาญไขมัน-การอักเสบที่เพิ่มขึ้น"
การรวมความไวของอินซูลินในตับ (การยับยั้งการผลิตกลูโคส) เป็นจุดสิ้นสุดช่วยแยกแยะระหว่างผลการลดน้ำหนักทั่วไปและผลเฉพาะของตับ-
คำถามที่พบบ่อย
ถาม: มีขั้นตอนใดบ้างที่ปลอดภัยกว่าหากการเลิกกิจการไม่ประสบผลสำเร็จ
ตอบ: ปล่อยให้ผงแช่เยือกแข็งอุ่นจนถึงอุณหภูมิห้องเป็นเวลา 5-10 นาที โดยหลีกเลี่ยงการสัมผัสโดยตรงระหว่างคอนเดนเสทกับผง
ละลายด้วยน้ำที่มีความเป็นกรดเล็กน้อย (เช่น HCl 2 mM หรือกรดอะซิติกน้ำแข็ง 0.1% ปริมาตรควรเพียงพอที่จะทำให้ผงเปียก)
ถาม: ตัวทำละลายและช่วง pH ที่แนะนำ
ตอบ: ขอแนะนำสำหรับการจัดเก็บระยะยาว-และใช้ในระบบบัฟเฟอร์ที่มีค่า pH 4.5–6.5 (เช่น ระบบอะซิเตต/ซิเตรต) หลีกเลี่ยงสภาพแวดล้อมที่เป็นด่างรุนแรง (pH > 8) ตัวออกซิไดซ์อย่างแรง และสภาพแวดล้อมที่มีตัวทำละลายอินทรีย์ในสัดส่วนสูง
ถาม: คำแนะนำในการจัดเก็บและการแบ่งส่วนหลังการสร้างใหม่
ตอบ: ผง Cagrilintide: เก็บในที่แห้งและเย็น ห่างจากแสงที่อุณหภูมิ -20 ถึง -80 องศา ; โดยทั่วไปความคงตัวของแบทช์จะอยู่ที่ 18–24 เดือน (ขึ้นอยู่กับ COA) ลดรอบการแช่แข็ง-ละลายให้เหลือน้อยที่สุด (แนะนำไม่เกิน 2 ครั้ง) ทันทีหลังจากการคืนสภาพครั้งแรก ให้แบ่งผงออกเป็นส่วนเท่าๆ กันเพื่อทำการทดสอบ
ถาม: การขนส่ง การรับ และการปรากฏตัว?
ตอบ: การหดตัวหรือการยึดเกาะเล็กน้อยของบล็อกที่แห้งเยือกแข็ง-ถือเป็นเรื่องปกติและไม่ส่งผลต่อคุณภาพ โปรดติดต่อเราทันทีหากคุณสังเกตเห็นของเก่าที่ผิดปกติหรือความเสียหายของคอนเทนเนอร์
ถาม: สามารถใช้กับสัตว์/ทางคลินิกโดยตรงได้หรือไม่?
ตอบ: ผลิตภัณฑ์นี้มีไว้สำหรับใช้ในการวิจัยเท่านั้น (RUO) และต้องไม่ใช้เพื่อการวินิจฉัย การรักษา หรือการบริหารโดยตรงในมนุษย์หรือสัตวแพทย์
ถาม: คุณมีคุณสมบัติด้านการผลิตและการจัดการคุณภาพหรือไม่?
ตอบ: เรามีแพลตฟอร์ม R&D และการผลิตเปปไทด์ที่สมบูรณ์ ระบบคุณภาพของเราได้รับการจัดการและบันทึกตามหลักการ GMP เราสามารถจัดเตรียม COA/SDS ที่สมบูรณ์และการตรวจสอบย้อนกลับเป็นชุดได้ นอกจากนี้เรายังสนับสนุนบริการที่ปรับแต่งตามความต้องการ เช่น การติดฉลากและระดับเอนโดทอกซินต่ำ
การใช้ Cagrilintide ในการรักษาโรคอ้วนเป็นแนวทางใหม่และมีแนวโน้มในการปรับปรุงการจัดการระดับน้ำตาลในเลือด หากคุณต้องการพันธมิตรเปปไทด์ที่มีความบริสุทธิ์สูงเพื่อความร่วมมือที่ยั่งยืน ส่งอีเมลไปที่ hi@medibridgeapi.com หรือส่งข้อความถึงเราทาง WhatsApp ที่ +44 07548632075.
ป้ายกำกับยอดนิยม: ผงคากริลินไทด์ ผู้ผลิตผงคากริลินไทด์ ซัพพลายเออร์ โรงงาน
